血糖仪
注册证编号 苏械注准20172402429
注册人名称 深圳长城开发苏州电子有限公司
注册人住所 江苏省苏州市苏州工业园区娄葑镇缤特力路11号
生产地址 江苏省苏州市苏州工业园区娄葑镇缤特力路11号
产品名称 血糖仪
管理类别 第二类
型号规格 G5110
结构及组成/主要组成成分 血糖仪由检测模块 、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、显示模块、嵌入式软件、信号输出部分、电源电路以及按键控制电路组成。
适用范围/预期用途 血糖仪与配套的血糖试纸配合使用 ，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员 、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果 ，而不能用于糖尿病的诊断和筛查 ，也不能作为治疗药物调整的依据。不能用于新生儿血糖检测。
产品储存条件及有效期 /
附件
其他内容
备注
审批部门 江苏省药品监督管理局
批准日期 2017-12-19
有效期至 2022-12-18
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